医疗PCBA电路板的行业标准有哪些？

符合医疗器械行业的关键标准：

严格的法规和标准管理着医疗器械行业。安全保证是所有电子医疗设备的普遍准则——无论这些设备是无创的、微创的还是有创的。

靖邦电子是经过认证的医疗技术领导者符合当今医疗器械和设备的电子和 PCBA的高标准。作为您的合作伙伴，我们将努力帮助您满足《质量管理体系》（QMS）法规中规定的要求ISO 13485通过确保我们的董事会构建流程和数据监控技术符合法规要求。 

此外，我们PCBA加工的知识医疗器械审批流程使我们能够支持您的医疗设备开发并确保遵守其他标准，例如：

FDA 21 CFR 801 和 820

联邦通信委员会第 47 条

工业 PC 6011

IEC 60601 和 61010

我们的PCBA生产的白盒方法利用开放性和透明度来合并设计和制造并优化电路板构建过程。我们应用基于软件的工具让您随时了解电路板的状态。这个数字线程延伸到所有开发过程原则，并促进快速和轻松的沟通。如果有必要进行更改，我们的敏捷制造流程可以轻松适应。

我们的交钥匙 PCBA贴片和支持服务包括来自我们可靠的供应商合作伙伴之一的初步组件可用性验证。此外，我们的专业知识和经验为关键行业提供交钥匙 PCBA加工厂服务，例如航天和医疗行业——导致我们的旧金山智能工厂被指定为必不可少的操作。您可以相信我们可以满足您的电路板开发需求，而不管可能会排挤其他供应商的突发事件。

通过我们的医疗器械 PCB组装服务，您可以放心：

ISO-9001、IPC-13485、IPC-600 和 IPC-610 对质量认证的承诺。

不到一天的准确报价。

业内最快的交钥匙 PCB 制造。

适用于可穿戴设备和嵌入式生物系统的刚性、刚性-柔性和柔性板功能。

自定义自动 BOM 验证工具。

组件来自最有信誉的行业供应商。

软件驱动的机器人装配。

设计测试功能，包括飞行探针。

公开透明的PCB制造经验。